江西将整顿医疗器械产品 四种产品严禁委托生产

据悉，主要检查一类医疗器械企业生产运行情况和质量管理情况，是否具备相应生产能力，注册的产品是否为一类产品，是否为医疗器械等等。而医疗器械的说明书、标签和包装标识也在检查之列。

记者了解到，我国将医疗器械分为三类：一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指要植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

此外，按规定，传统型血袋、人工心脏瓣膜、药物涂层血管支架、医用聚丙烯酰胺水凝胶这四种医疗器械须进行重点监管，禁止任何企业委托生产，必须定点生产，以确保它们的安全性。清理整顿期间也将对此进行严查，一旦发现有单位违规委托生产，将立即查处。